注册证编号:国械注进20142226253
注册人名称:Arthrex, Inc.
注册人住所:1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址:1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名称:锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)
产品名称:内窥镜摄像系统 Synergy HD3 Camera System
管理类别:第二类
产品名称(中文):内窥镜摄像系统 Synergy HD3 Camera System
型号规格:见附页
结构及组成/主要组成成分:该产品由摄像光源图像处理一体机、平板电脑、平板电脑扩展坞、平板电脑套装、DICOM许可密钥、摄像头、耦合器和光缆组成。
适用范围/预期用途:该产品用于将内窥镜影像显示在视频监视器上。
产品储存条件及有效期:
附件:注册产品标准
其他内容:
备注:
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2014/12/31
有效期至:2019/12/30
变更情况:2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。 ,2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) ”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
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