气腹机是用于身体腹侧和心脏的检查和手术的装置。气腹机通常使用二氧化碳(CO2)产生并维持腹膜内气体,以扩大手术范围。根据美国FDA的规定,“腹腔镜气腹机是一种通过向腹膜腔内充入气体以扩大腹腔镜来促进腹腔镜使用的设备”。气腹机通常由主机,诗句
针对有些医器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间,不易进行分类,容易引起混淆。2017年12月,欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(Manual on Borderlin
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定
家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床体循环动脉血压简称血压 (blood pressure,BP)。血压是血液在血管内流动时,作用于血管壁的压力,它是推动血液
外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等气血循环机不叫足浴盆,他们是两种保健仪器,气血循环机和足浴盆所依据的足疗原理差不多而已。形
第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 国家
第一章 总 则 第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗
随着手术室一体化建设的日趋完善,手术室内不再允许有CO2高压钢瓶存在,都改成集中的低压管道供气,此时则需要改变气腹机的工作模式:高压管改成低压管。STORZ气腹机高压管改低压管设置方法如下。
国内医疗器械产品近年来同质化越来越高,随着医疗改革的不断深入,整体市场竞争愈加激烈,行业或将迎来“大洗牌”。各大国际国内厂商和医疗业内相关企业纷纷意识到医疗器械的售后维修服务正逐渐成为下一个风口。
《医疗器械使用质量监督管理办法》 2016版 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当
一、拆卸导光头(右边)(1)用洗手液洗手,去掉静电,带上防静电护腕,并且接地良好。(2)把导光头电气接点方翻至向上,用十字螺丝批拧下上面的3个螺丝(由于螺钉较多,很容易混淆,所以配备两个盒子分别装镜子两头的螺丝及小零件)。拧螺丝的时候注意方